中国食品药品网讯 (记者 常锐博) 近日,广西壮族自治区药监局在南宁市召开2026年药品生产领域第二季度风险会商会,总结上半年自治区药品生产领域风险隐患排查治理的工作成效,并对下半年重点工作作出部署。
会议指出,今年上半年,自治区药监系统持续推进常态化风险排查、药品抽检及不良反应监测等工作,药品生产安全形势总体平稳可控。但与此同时,仍存在生产数据记录管理不规范、生产工艺管控不到位、医疗机构制剂软硬件薄弱等问题。
会议强调,下半年自治区各级药品监管部门要坚持问题导向,持续精准发力,落实闭环管控。深入推进药品生产数据合规专项整治工作,对飞行检查中发现问题的企业进行重点复核,严防问题反弹;督促生产企业和医疗机构制剂室严格落实中药材供应商审核、产地溯源与进厂检验,规范物料变更管理,杜绝粗放式的经验化生产;统一监管标准,围绕数据可靠性和生产工艺核查等重点环节开展培训,健全审评、检验、监管、稽查和不良反应监测的信息共享机制,实现信息共享、联合处置,推动药品生产领域风险防控常态化、长效化。
会议还围绕统一药品检查判定标准、缺陷条款认定等内容开展专题解读,并结合监督检查、抽检监测等工作实际进行交流研讨。
自治区药监局相关处室、直属单位和检查分局有关负责人参加会议。
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