在骨科手术精准化、微创化的时代背景下,国产骨科手术导航技术迎来里程碑式突破。由核心硬件研发专家李畅主导研发的星航骨科手术导航系统,凭借≤1mm的亚毫米级定位精度,成功打破国际技术壁垒,实现国产骨科导航设备在核心硬件领域的跨越式发展,为临床手术安全升级与行业技术革新注入新动能。
据了解,李畅就职于北京维卓致远医疗科技股份有限公司,目前担任硬件研发主管。维卓致远是国家高新技术企业、国家级专精特新 “小巨人” 企业,深耕医疗科技领域,聚焦医工融合创新,汇聚了一批兼具医学与工程背景的复合型高端人才。公司依托深厚的技术积累与产业资源,与多家国家级学术机构、行业龙头企业建立深度战略合作,构建起以智能导航手术机器人为核心的全流程医疗科技平台,致力于为临床诊疗提供更精准、更高效、更安全的智能化解决方案。截至目前,维卓致远已累计拥有专利及软件著作权 200 余项,技术创新成果丰硕,先后斩获多项国内外行业赛事大奖,在医疗机器人与智能诊疗领域形成了显著的核心竞争力与行业影响力。

硬核突破:国产硬件重塑精准导航新高度
作为星航骨科手术导航系统(NMPA三类器械注册证)硬件整体架构研发的核心负责人,李畅带领团队攻克多项技术难关,实现国产骨科导航硬件的全方位革新。在核心技术参数上,系统突破亚毫米级定位技术瓶颈,定位误差精准控制在1mm以内,达到国际领先水平,相较传统手术方式显著提高复位效率及定位精度,彻底改变了国产器械在高精度定位领域的被动局面。
硬件创新方面,李畅独立完成脊柱、创伤两大核心产品线80%的核心器械硬件设计,包括舟骨导航手术用手部固定器械等关键设备,成功实现术中姿态固定与位姿同步跟踪功能,为手术精准实施提供了核心硬件支撑。

从技术攻坚到产品落地,李畅全程主导核心环节。团队历经无数次方案迭代与性能调试,突破硬件结构优化、高精度定位校准等关键技术节点,最终推动产品通过NMPA三类器械注册认证,成为国产骨科导航领域首个达到亚毫米级精度的成熟产品。
临床赋能:进口替代开辟行业新赛道
星航骨科手术导航系统的成功研发,在临床应用与行业发展中彰显巨大价值。目前,该系统已在全国30余家三甲医院成功落地,累计完成1000余例骨科手术,其硬件设计的高精度与高稳定性,使螺钉误置风险降低80%,术中出血量显著减少,同时大幅降低透视次数,有效减少患者与医护人员的辐射暴露风险,为患者带来更安全、微创的治疗体验。
在进口替代进程中,李畅主导的硬件设计方案发挥了关键作用。通过结构创新与工艺优化,该系统在性能对标国际顶尖产品的同时,设备采购成本降低50%以上,显著减轻了医院的设备投入压力。这个突破打破了国际品牌在骨科导航领域的长期垄断,推动了国产骨科导航设备形成"技术优、成本低、适配强"的核心竞争力,引领国内骨科导航设备技术发展方向。
为保障技术成果顺利转化,李畅主导生产转化团队构建了全流程质量管控体系。针对医疗器械的严苛标准,他牵头制定高精度、高合规性的加工工艺方案,优化工艺路线、明确质控节点,成功解决硬件加工过程中的精度偏差、一致性差等行业痛点,使产品合格率稳定在99%以上,实现了研发与生产的无缝衔接,为产品规模化推广奠定了坚实基础。
创新筑基:专利护航与企业发展双驱动
技术创新的持续突破,离不开完善的知识产权体系支撑。李畅牵头搭建了覆盖导航器械、机器人台车全产品线的专利申报与管理体系,制定了专利挖掘、交底书撰写、代理对接、维权保护全流程规范,主导完成50余项核心专利申报工作。这些专利技术全面应用于星航1.0/2.0系列产品,构建起覆盖产品全生命周期的知识产权保护屏障,为公司核心技术的市场化竞争筑牢壁垒。
依托李畅团队的核心硬件研发成果,企业成功获评国家级专精特新"小巨人"企业,成为骨科导航领域创新型企业的标杆。李畅研发的硬件技术坚实支撑产品实现商业化落地,更推动行业形成"研发-转化-应用-迭代"的良性创新生态,加速了国产骨科医疗器械的技术升级与产业集聚。
硬核研发引领国产器械走向世界 从数字化实验室的技术积累到医疗科技领域的硬核突破,李畅带来的不只是单个产品的技术胜利,更是国产医疗器械在核心硬件研发领域打破国际垄断、实现自主可控的重要里程碑。未来,随着以李畅为代表的研发力量持续深耕,国产骨科导航硬件技术将不断迭代升级,在精准化、智能化、微创化方向持续突破。(赵鹏)










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